《代辦醫療器械公司注冊》首營企業是指本企業向某一醫療器械生產企業或者經營企業首次購進醫療器械的企業.首營品種是指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械.《代辦醫療器械公司注冊》醫療器械直調是指將已購進但未入庫的醫療器械,《代辦醫療器械公司注冊》從供貨方直接發送到向本企業購買同一醫療器械的需求方.
《代辦醫療器械公司注冊》醫療器械經營企業檢查驗收內容:(一)開辦醫療器械經營企業,檢查項目為第三條至第二十條;(二)持證企業有效期屆滿換證和變更《醫療器械經營企業許可證》經營范圍(增加經營項目),檢查項目為第三條至第四十三條;(三)變更《醫療器械經營企業許可證》注冊地址,檢查項目為第十一條;(四)變更《醫療器械經營企業許可證》倉庫地址,檢查項目為第十二條至第十七條.《代辦醫療器械公司注冊》根據國家食品藥品監督管理局2002年發布的《代辦醫療器械公司注冊》《醫療器械分類目錄》,將醫療器械產品劃分為以下類別.(一)器械類:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827《代辦醫療器械公司注冊》 
(五)醫用材料類:6863、6864、6865、6866(6866-1除外).(六)體外診斷試劑類(屬醫療器械管理).(七)一次性使用無菌醫療器械類:6815、6866-1.(八)軟件類:6870.(九)驗配類:角膜接觸鏡、助聽器. 《代辦醫療器械公司注冊》質量管理人員相關專業確定為:(一)器械類:醫學、藥學、護理學、醫療器械、機械等;(二)設備、器具類及大型醫用設備類:醫療器械、放射醫學、計算機、機械、電子、工程、物理等;(三)植入、介入及人工器官類和一次性使用無菌醫療器械類:醫療器械、醫學、藥學、護理學等;(四)醫用材料類:醫療器械、高分子、醫學、藥學、護理學、生物醫學工程等《代辦醫療器械公司注冊》五)體外診斷試劑類:醫療器械、藥學、化學、生物醫學工程等;《代辦醫療器械公司注冊》 
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